Survie sans événement : TELESTO
Essai à répartition aléatoire comparant le déférasirox et un placebo auprès de sujets atteints de SMD à faible risque selon le score IPSS
Survie sans événement
- Bien que le nombre cible d’inscriptions ait été réduit de 2/3, ce qui n’a pas permis à l’étude de déceler les effets de ce critère d’évaluation,
- Bien que la moitié des patients sous placebo se soient retirés de l’étude et aient ensuite reçu un TCF,
- Un taux supérieur de SSÉ a été noté chez les patients sous TCF, lequel est devenu plus marqué avec le temps.
Conclusions: 1re étude à répartition aléatoire et prospective menée auprès de patients atteints de SMD à risque faible/intermédiaire-1 selon le score IPSS et présentant une surcharge en fer ayant montré le bienfait clinique du TCF et un meilleur taux de SSÉ.
- Le profil d’innocuité concordait avec celui des études précédentes sur le DFX dans le contexte des SMD.
- Les résultats appuient l’utilisation du TCF dans les cas de SMD à risque faible/intermédiaire-1 associés à une surcharge en fer.
Commentaires:
- Le recours au TCF après l’abandon du traitement à l’étude par la moitié des patients sous placebo a pu voiler les différences concernant la SG et les événements liés aux organes.
- L’âge moyen des patients de l’étude TELESTO était de 61 ans, ce qui est inférieur à celui d’autres analyses 2 et de la pratique clinique (p. ex., l’âge moyen ± É. T. au moment de la DT dans l’analyse canadienne était de 71,8 ± 11,3 ans). Cet écart a également pu voiler les différences concernant la SG et les événements liés aux organes.
- Il est donc possible que l’étude TELESTO sous-estime un bienfait clinique du TCF dans les cas de SMD.